Инструкция по применению таблеток Супрастин взрослым

Супрастин — обновленное описание медикамента, Вы сможете прочитать фармакологическое действие, показание к применению, Супрастин. Отзывы о Супрастин —

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина.
Препарат: СУПРАСТИН®
Активное вещество препарата: chloropyramine
Кодировка АТХ: R06AC03
КФГ: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Регистрационный номер: П №012426/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег
. удост.: EGIS PHARMACEUTICALS Plc {Венгрия}

Форма выпуска Супрастин, упаковка препарата и состав.

Таблетки

белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне, без или почти без запаха.

Таблетки

1 таб. хлоропирамина гидрохлорид 25 мг
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат (116 мг)
.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт
. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, со слабым характерным запахом
. Раствор для в/в и в/м введения 1 амп. хлоропирамина гидрохлорид 20 мг
Вспомогательные вещества: вода д/и
.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Супрастин

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает умеренное седативное и выраженное противозудное действие. Обладает противорвотным эффектом, периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.
Терапевтический эффект развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3-6 ч
.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.
Cmax в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч
.
Распределение
Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС
. Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%.
Метаболизм
Интенсивно метаболизируется в печени.
Выведение
Вводится преимущественно с мочой в виде метаболитов
.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.

Показания к применению:

— крапивница;
— ангионевротический отек;
— сывороточная болезнь;
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
— аллергический конъюнктивит;
— контактный дерматит;
— кожный зуд;
— острая и хроническая экзема;
— атопический дерматит;
— пищевая и лекарственная аллергия;
— аллергические реакции на укусы насекомых.

Дозировка и способ применения препарата.

Назначают внутрь, в/м и в/в.
Внутрь взрослым назначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут)
.
Детям препарат назначают в следующих дозах: Возраст Разовая доза Частота приема от 1 до 12 месяцев 1/4 таб. (6.25 мг) 2-3 раза/сут (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием) от 1 года до 6 лет 1/4 таб. (6.25 мг) 3 раза/сут 1/2 таб. (12.5 мг) 2 раза/сут от 6 до14 лет 1/2 таб. (12.5 мг) 2-3 раза/сут
Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела
.

Таблетки

следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Парентерально препарат следует вводить в/м.
В/в введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача
.
Взрослым препарат вводят в/м по 20-40 мг (1-2 амп.)/сут.
Детям в/м препарат назначают в следующих дозах: Возраст Доза от 1 до 12 месяцев 1/4 амп
. (5 мг) от 1 года до 6 лет 1/2 амп. (10 мг) от 6 до14 лет 1/2-1 амп. (10-20 мг)
Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
В тяжелых и острых случаях аллергических и анафилактических реакций терапию можно начинать с медленной в/в инъекции, затем продолжать в/м введение препарата, после чего переходят на прием препарата внутрь
.
При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента.
При нарушении функции почек также может потребоваться снижение дозы препарата
.

Побочное действие Супрастин:

Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.
Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в эпигастрии
.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия (не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата).
Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз
.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Прочие: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация
.
Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата
.

Противопоказания к препарату:

— острый приступ бронхиальной астмы;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— новорожденные (в т.ч. недоношенные);
— повышенная чувствительность к препарату или другим производным этилендиамина.
С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста
.

Применение при беременности и лактации.

Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения Супрастина при беременности. Поэтому применение препарата у беременных женщин (особенно в I триместре и на последнем месяце беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует приостановить грудное вскармливание
.

Особый указания по применению Супрастин.

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, истощенных больных, т.к. у таких пациентов чаще возникают побочные эффекты (головокружение, сонливость).
При приеме на ночь препарат может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита
.
С осторожностью следует назначать Супрастин одновременно с седативными средствами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками.
Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков
.
Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата
. Это количество может вызвать нежелательные реакции у пациентов с дефицитом лактазы или редкими нарушениями обмена веществ — галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Супрастина не разрешаются вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Передозировка препаратом:

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги, мидриаз; у детей раннего возраста — возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома; у взрослых — лихорадка и гиперемия кожных покровов лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.
Лечение: в период до 12 ч после приема препарата — промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата), назначение активированного угля, контроль параметров АД и дыхания, проведение симптоматической терапии, при необходимости — реанимационные мероприятия
. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие Супрастин с другими препаратами.

При одновременном применении Супрастин усиливает эффекты седативных препаратов, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина, симпатолитиков и этанола.
При одновременном применении с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Условия продажи в аптеках.

Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.
Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Супрастин.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности —

5 лет

.

Инструкция по применению Супрастин, дозировки таблеток

Таблетки

принимают внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Стандартная дозировка для взрослых, согласно инструкции по применению – 1 таблетка Супрастин 25мг от 3 до 4 раз в сутки (75–100 мг в сутки).

Дозировки таблеток Супрастин для детей зависят от возраста:

  • в возрасте от 1 до 12 месяцев — по 1/4 таблетки (6,5 мг) 2–3 раза в день (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием);
  • от 1 до 6 лет — по 1/4 таблетки 3 раза в день или по 1/2 таблетки \ 2 раза в день;
  • от 6 до 14 лет — по 1/2 таблетки (12,5 мг) \ 2–3 раза в день.

Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Уколы

Раствор для инъекций (укол) Супрастина вводят взрослым:

  • внутримышечно – 20-40 мг;
  • в тяжелых и острых случаях аллергических и анафилактических реакций – внутривенно, по 20-40 мг (1-2 мл 2% раствора).

Детям рекомендуемые начальные дозы:

  • в возрасте от 1 до 12 месяцев — 0,25 мл (1/4 амп.) в/м;
  • от 1 до 6 лет — 0,5 мл (1/2 амп.) в/м;
  • от 6 до 14 лет — 0,5–1 мл (1/2–1 амп.) в/м.

Особые указания

Во время лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Недопустимо употребление алкогольных напитков при приеме Супрастина.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Супрастин:

  • Со стороны ЦНС: седативный эффект, повышенная утомляемость, головокружение, атаксия, нервозность, тремор, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нечеткость зрения.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.
  • Со стороны ЖКТ: боль и дискомфорт в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, повышение аппетита.
  • Кожа и соединительная ткань: фотосенсибилизация.
  • Со стороны органов кроветворения: редко — лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие патологические изменения крови.
  • Другие побочные реакции: дизурия, задержка мочи, миопатия, повышение внутриглазного давления, глаукома, аллергические реакции.

Противопоказания

Противопоказано назначать таблетки Супрастин в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата;
  • период беременности и кормления грудью; острый приступ БА;
  • закрытоугольная глаукома;
  • при задержке мочи, гипертрофии предстательной железы;
  • детский возраст до 3 лет.

Противопоказания для уколов:

  • повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата;
  • острый приступ БА;
  • новорожденные и недоношенные дети;
  • период беременности и кормления грудью;
  • острый инфаркт миокарда, аритмии;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • глаукома;
  • одновременный прием ингибиторов МАО.

Передозировка

Значительное превышение рекомендуемой терапевтической препарата вызывает развитие галлюцинаций, выраженного беспокойства, нарушения координации движений, тревожности, сухости во рту, расширение зрачков, учащение сердцебиений, покраснение кожи лица, судороги, нарушения сознания вплоть до комы.

В этом случае проводится промывание желудка, кишечника, прием кишечных сорбентов (активированный уголь), а также симптоматическая терапия в условиях медицинского стационара под контролем показателей функциональной активности жизненно важных органов и систем.

Аналоги таблеток Супрастин, цена в аптеках

При необходимости, заменить Супрастин можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Хлоропирамин.

Схожие по действию препараты:

  • Алеприв,
  • Гистафен,
  • Кларитин,
  • Лоратадин,
  • Рапидо,
  • Супрастинекс,
  • Перитол,
  • Телфаст,
  • Эриус.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Супрастин, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Супрастин 25 мг 20 шт. – от 113 до 139 рублей, стоимость раствора для инъекций 1мл 5 ампул – от 130 до 160 рублей, по данным 603 аптек.

Хранить при температуре 15–25 °C. Беречь от детей. Срок годности –

5 лет

.

Условия продажи:

  • Раствор для в/в и в/м введения отпускается по рецепту.
  • Таблетки

    Супрастин отпускаются без рецепта.

Состав

Активное вещество:

Каждая таблетка содержит 25 мг хлоропирамина гидрохлорида.

Кроме активного вещества таблетка ещё содержит: стеариновую кислоту, желатин, натрия крахмалгликолят, тальк, картофельный крахмал, лактозы моногидрат.

Описание

Белые или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне таблетки и риской на другой стороне таблетки, без или почти без запаха.

Показания к применению

Таблетки

Супрастин® предназначены для лечения аллергических реакций и заболеваний, сопровождающихся зудом (крапивница, сенная лихорадка, дерматит после контакта с растениями и химическими веществами), для лечения симптомов пищевой и лекарственной аллергии, а также укусов насекомых.

Противопоказания

Таблетки

Супрастин нельзя принимать:

— если у вас повышенная чувствительность (аллергия) на активное вещество или любой другой компонент таблеток Супрастин®,

— при остром приступе астмы,

— у недоношенных и новорожденных.

Беременные и кормящие женщины могут принимать этот препарат только по специальному назначению врача.

Беременность и период лактации

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения препарата у беременных женщин. Однако описаны нарушения развития глаз у новорожденных, чьи матери принимали антигистаминные препараты на протяжении последних двух недель беременности. В соответствии с этим принимать Супрастин® во время беременности (особенно в первом триместре и на последнем месяце) или при грудном вскармливании следует только по прямому назначению врача.

Если вы беременны или кормите ребенка грудью, обратитесь за советом к врачу или фармацевту до начала приема любого лекарственного препарата.

Способ применения и дозы

Таблетки

следует принимать с пищей, не разжевывать и запивать достаточным количеством воды.

Если врач не назначит иные дозы, обычными дозами являются:

Взрослым: обычная доза 75-100 мг (3-4 раза в день по одной таблетке). Детям: 1-6 лет: 2 х 1/2 таблетки; 6-14 лет: 2-3 х 1/2 таблетки

Особые группы, пациентов:

Пожилым и ослабленным больным давать Супрастин® можно только по специальному назначению врача.

Не прекращайте прием препарата по своей инициативе, поскольку это может вызвать рецидив заболевания.

Если вы забыли принять очередную дозу в обычное время, примите ее как можно раньше до срока приема следующей дозы. Если наступило время приема следующей дозы, не принимайте удвоенную дозу для восполнения пропущенных доз, поскольку восполнить их эффект невозможно и при этом возникает риск передозировки.

Побочное действие

Как и все другие лекарственные препараты, таблетки Супрастин могут вызывать побочные эффекты.

При возникновении любого из перечисленных ниже явлений, прекратите прием таблеток Супрастин® и немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

— отек губ или глотки с затруднением глотания или дыхания.

— коллапс

Эти побочные эффекты являются очень тяжелыми, но возникают редко. Их появление может означать, что у вас тяжелая аллергическая реакция на Супрастин®. Вам может потребоваться экстренная медицинская помощь или госпитализация.

Во время приема таблеток Супрастин могут возникать следующие побочные эффекты: бессонница, утомляемость, головокружение, нервная раздражимость, спазм, дрожание рук, головная боль, беспричинное повышение настроения, нарушения функций желудочно-кишечного тракта (дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря аппетита, повышение аппетита, боль в верхней части живота), затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, снижение артериального давления, симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы, аллергические реакции, фоточувствительность, повышение внутриглазного давления (этот препарат может вызвать приступ глаукомы).

Обращайтесь к врачу при появлении любого из вышеуказанных побочных эффектов.

В очень редких случаях длительный прием этого препарата может вызвать нарушение кроветворения. Немедленно обратитесь к врачу при появлении необъяснимой лихорадки, ларингита, язв на слизистой оболочке щек, бледности, желтухи, кровоподтеков, необычных или трудно останавливаемых кровотечений.

Вполне может оказаться, что у вас не возникнет ни одного из перечисленных выше побочных эффектов.

При обнаружении любых побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

Передозировка

Передозировка препарата может быть опасной. Поэтому если вы приняли больше таблеток Супрастин®, чем назначено, а также если кто-нибудь, особенно ребенок, случайно принял любое количество этих таблеток, немедленно обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой эту инструкцию и оставшиеся таблетки, чтобы показать врачу.

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, двигательные нарушения, спазм, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, частое сердцебиение, задержка мочи в мочевом пузыре; у детей — беспокойство, лихорадка и покраснение лица. 

Лечение: В связи с развитием антихолинергического эффекта задерживается продвижение пищи из желудка, поэтому в течение 12 часов после передозировки необходимо промывание желудка и введение активированного угля. Рекомендуется мониторирование показателей сердечно-сосудистой системы и дыхания, а также симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поскольку одновременно принимаемые лекарственные средства могут повлиять на эффект друг друга, особенно важно сообщить врачу до начала приема таблеток Супрастин» обо всех лекарствах, полученных по рецепту или без рецепта, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно. Взаимодействие возможно с лекарственными препаратами, которые вы применяете в настоящее время или собираетесь применять в будущем.

Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО, например, моклобемид или селегилин) повышают или удлиняют так называемые антихолинергические эффекты таблеток Супрастин® (сухость во рту, расширение зрачков, нарушения аккомодации зрения, запор, задержка мочи). В связи с этим не следует принимать Супрастин® одновременно с ингибиторами МАО.

Супрастин® и многие другие одновременно принимаемые лекарственные препараты (например, седативные, снотворные, другие вещества, действующие на центральную нервную систему, глазные капли для лечения глаукомы) могут усиливать эффекты друг друга.

Меры предосторожности

Можно ли принимать Супрастин при наличии сопутствующих заболеваний?

— Применение этого препарата при заболеваниях печени возможно лишь после специальной консультации с врачом. В некоторых случаях доза должна быть снижена, в связи с чем вы должны информировать врача о наличии у вас заболевания печени.

— Вы должны сообщить врачу о наличии у вас заболевания почек, т.к. при этом может потребоваться снижение дозы.

— При некоторых заболеваниях Супрастин® следует применять с осторожностью. Сообщите врачу, если у вас глаукома (препарат может вызвать острый приступ глаукомы), сердечно-сосудистое заболевание, эпилепсия, мышечное заболевание, задержка мочи, гипертрофия предстательной железы, длительный запор.

— Сообщите врачу, если вы ранее испытывали головокружение или усиление симптомов аллергии, либо другие побочные эффекты после приема антигистаминных препаратов.

Какие специальные меры предосторожности следует предпринимать во время приема таблеток Супрастин?

— Применение таблеток Супрастин® требует особой осторожности у пожилых или истощенных больных, т.к. у них могут чаще возникать побочные эффекты (сонливость, утомляемость, головокружение, падение АД).

— Этот препарат нельзя давать недоношенным и доношенным новорожденным. При лечении детей врач принимает решение о применении этого препарата в каждом случае индивидуально, т.к. дети особенно подвержены его побочному действию и в редких случаях могут проявлять крайнее возбуждение.

— Прием препарата поздно вечером может усилить симптомы рефлюкс-эзофагита (боль в желудке и эпигастрии, заброс кислоты желудка в пищевод).

— Препарат может вызвать фотосенситизацию, в связи с чем во время его приема следует избегать приема солнечных ванн.

— Каждая таблетка содержит 116 мг моногидрата лактозы. Это количество может вызвать нежелательные реакции у больных с дефицитом лактазы или редкими нарушениями обмена веществ — галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы.

Прием таблеток Супрастин® с пищей и напитками

— Алкоголь может усилить побочное действие препарата на центральную нервную систему (сонливость, утомляемость, головокружение), в связи с чем во время приема таблеток Супрастин® следует избегать употребления алкогольных напитков.

Управление транспортом и механизмами:

Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения или запрета на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Форма выпуска

по 20 таблеток во флаконе из коричневого стекла с пластмассовой крышкой. 

Флакон упакован вместе с инструкцией по применению в картонную коробку. 

Или: по 10 таблеток в блистере; по 2 блистера — всего 20 таблеток — помещаются в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре 15-25° С . Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности указан на упаковке.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Супрастин®

Международное непатентованное название

Хлоропирамин

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — хлоропирамина гидрохлорид 25 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, натрия карбокиметилкрахмал (тип А), тальк, желатин, кислота стеариновая.

Описание

Белые или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской — на другой стороне таблетки, без или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин.

Код ATХ R06AC03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь хлоропирамин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его терапевтический эффект развивается в течение 15-30 минут после приема внутрь. Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Связывание с белками плазмы — 7,9%. Пик связывания отмечен при рН 7,4. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

У пациентов с нарушением функции печени и почек метаболизм хлорпирамина понижается, поэтому может возникнуть необходимость понижения дозы.

Фармакодинамика

Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Результаты доклинических и клинических исследований указывают, что также как и трипеленамин, хлоропирамин может эффективно применяться для лечения сенной лихорадки и других аллергических заболеваний. Максимальный эффект развивается в течение 1 часа и продолжается примерно 3-6 часов.

Показания к применению

— аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сезонный аллергический ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия,

— аллергические реакции на укусы насекомых

— контактный дерматит, дерматографизм

— адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека

Способ применения и дозы

Таблетки

следует принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым: рекомендуемая доза – 25 мг (1 таблетка) 3-4 раза в сутки, при необходимости суточную дозу увеличивают до 100 мг (4 таблетки).

Детям в возрасте: — 1 — 6 лет: по ¼ табл. (6,25 мг) 3 раза в сутки или ½ табл. (12,5 мг) 2 раза в сутки (в растертом виде до порошка);

— 6 — 14 лет: по ½ (12,5 мг) 2-3 раза в сутки.

Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются реакцией пациента и наличием побочных эффектов.

Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции лечение рекомендуется начать с осторожной медленной внутривенной инъекции Супрастина, после чего продолжать внутримышечные инъекции, затем перейти на прием препарата внутрь.

У пациентов пожилого возраста и истощенных больных применение препарата Супрастин требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).

При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

При нарушении функции почек может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Продолжительность лечения:

Продолжительность лечения зависит от характера симптомов, времени и их проявления.

Побочные действия

Редко (≥ 1/10 000 и <1/1000)

— лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие дискразии со стороны системы крови

Очень редко (<1/10 000)

— аллергические реакции

— седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия

— повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, нарушения остроты зрения

— артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия

— потеря аппетита (анорексия) или повышение, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор

— фотосенсибилизация

— миопатия

— затрудненное мочеиспускание, задержка мочи

При назначении препарата следует учитывать возможность развития седативных побочных реакций.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному или другому вспомогательному компоненту препарата

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения)

— пилородуоденальный стеноз

— острый приступ бронхиальной астмы

— недоношенные и новорожденные дети

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например моклобемид или селегилин усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты Супрастина.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении Супрастина с барбитуратами, анксиолитическими седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками (Супрастин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).

Антигистаминовые препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким пациентам за несколько дней до проведения таких кожных проб следует отменить применение этого препарата.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект Супрастина на центральную нервную систему).

Особые указания

В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать Супрастин у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, гипертрофии простаты.

Применение препарата в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастро-эзофагальной рефлюксной болезни.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Длительное применение антигистаминных препаратов в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию).

При возникновении лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений, при длительном применении препарата следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения прием препарата следует прекратить.

Алкоголь усиливает седативный эффект антигистаминовых препаратов на центральную нервную систему, поэтому во время лечения Супрастином® запрещается употребление алкогольных напитков.

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Этот препарат не следует назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, наследственным дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Беременность и период лактации

Отсутствуют данные контролированных клинических исследований по применению препарата во время беременности. Однако у новорождённых, матери которых принимали антигистаминовые препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии.

В связи с отсутствием достаточных данных препарат не следует применять при грудном вскармливании.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. В начальном, индивидуально определяемом, периоде применения Супрастина запрещается управление транспортным средством и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется индивидуально в зависимости переносимости препарата.

Передозировка

Симптомы: развиваются симптомы и признаки, характерные для отравления атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, а после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, с возможным развитием комы и кардиореспираторной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.

Лечение: В связи с развитием антихолинергического эффекта задерживается продвижение пищи из желудка, поэтому в течение 12 часов после передозировки необходимо промывание желудка и назначение активированного угля внутрь. Рекомендуется мониторирование показателей сердечно-сосудистой системы и дыхания, а также симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковок (20 таблеток) в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государствен-

ном и русском языках.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»

1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия

Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г

тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41

e-mail: [email protected]

086087101477976584_ru.doc 65.5 кб
614151451477977738_kz.doc 75 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники