Индометациновая мазь: инструкция по применению

Описание

Мазь от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом ментола, однородной консистенции.

Состав

Каждая туба (40 г) содержит – активное вещество — индометацин — 4,0 г; вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, мочевина, макрогол 400, макрогол 1500, пропиленгликоль, левоментол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения. Индометацин.
Код АТХ – М02АА23.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Индометацин — относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Индометацин оказывает сильное тормозящее действие на синтез простагландинов путем ингибирования фермента циклооксигеназы, которая играет значительную роль в воспалительных действиях, боли и гипертермии. Оказывает жаропонижающее действие и обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. При местном применении индометацин оказывает прямое противовоспалительное и болеутоляющее действие на воспаленные ткани.

Фармакокинетика
Мазь хорошо всасывается через кожу и накапливается в подкожных тканях в терапевтических концентрациях, включая суставы и синовиальную жидкость. Выводится через почки в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизмененном виде, включая локальное применение, и в небольшом количестве выводится через желчевыводящие пути в кишечник.

Показания к применению

— дополнительное средство в комплексной терапии острого и хронического ревматоидного артрита, остеоартрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита, псориатического полиартрита, подагрического артрита;
— локализованные формы внесуставного ревматизма опорно-двигательного аппарата: тендинит, синовиты, тендовагиниты, воспаления фасции и суставных связок, бурсит,
— местное симптоматическое лечение воспаления, боли и отека при посттравматических поражениях опорно-двигательного аппарата — растяжений, вывихов, ушибов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата. Гиперчувствительность к аспирину (АСК) или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или аллергического ринита. Коагулопатии, лейкопения, тромбоцитопения. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Детский возраст до 14 лет.

С осторожностью
Детский возраст (до 14 лет), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), беременность (I и II триместры), период лактации.

Способ применения и дозы

Способ применения: местно, на кожу.
Мазь наносить на пораженный участок 3-4 раза в сутки, осторожно втирая в кожу до полной резорбции. Количество мази, необходимой для одного нанесения, зависит от площади поражения и составляет примерно 4-5 см. Применять не менее чем через 6-часовой интервал.
Продолжительность лечения — 7-10 дней
. Если за это время нет улучшения симптоматики, лечение следует пересмотреть.
Дети.
Не применять в возрасте до 14 лет.

Побочное действие

Побочные реакции, связанные со способом применения: вероятность появления системных побочных действий при местном применении индометацина незначительна по сравнению с частотой побочных реакций при пероральном применении.
Со стороны иммунной системы: редко развивается местный отек и везикулярное высыпание, а в отдельных случаях — ангионевротический отек и удушье.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: при применении на большой поверхности кожи могут возникнуть резорбтивные побочные реакции, например, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль, кровоизлияния и язвы), повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны кожи и подкожных тканей: иногда при местном применении у предрасположенных пациентов можно наблюдать жжение в месте применения, покраснение, зуд, сыпь, шелушение, сухость кожи.
В таких случаях применение препарата следует прекратить.

Меры предосторожности

Иногда прием НПВП может привести к поражению желудочно-кишечного тракта; ухудшению сердечной функции у пациентов с сердечно-сосудистой недостаточностью, нарушением функции печени и почек.
Несмотря на то, что после местного нанесения на кожу системная резорбция индометацина минимальная, пациенты с активной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, с анамнестическими данными о заболеваниях почек и сердечной недостаточностью должны проводить лечение мазью только после консультации с врачом.
Лечение препаратом проводить с особой осторожностью и только после консультации с врачом у пациентов с проявлениями гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам или с аллергическими заболеваниями — сенная лихорадка, бронхиальная астма, назальный полипоз.
Существует перекрестная чувствительность к другим НПВП, поэтому пациенты с проявлениями гиперчувствительности к любым препаратов из этой группы могут иметь проявления гиперчувствительности и к индометацину.
При длительном лечении (более 10 дней) рекомендуется лабораторный контроль за количеством лейкоцитов и тромбоцитов.
При одновременном применении с антибиотиками, антикоагулянтными и гипогликемическими лекарственными средствами необходимо проконтролировать соответствующие лабораторные показатели.
Следует наносить только на здоровую, неповрежденную кожу (при отсутствии открытых ран и повреждений). При появлении высыпаний после местного применения лечение следует немедленно прекратить.
Нельзя наносить на слизистые оболочки и глаза.
В составе препарата содержится диметилсульфоксид, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроскибензоат, что может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных, поэтому применение индометацина не рекомендуется в период беременности.

Кормление грудью
Проникает в небольших количествах в грудное молоко, в результате чего не рекомендуется для применения женщинам в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При местном применении индометацина, в связи с минимальной резорбцией, взаимодействия с другими лекарственными препаратами маловероятны.
Одновременное применение индометацина с другим лекарственным препаратом из группы НПВП, включая селективный ингибитор ЦОГ-2, следует избегать из-за повышения риска побочных реакций.
Одновременное применение индометацина с аспирином или кортикостероидами повышает риск желудочно-кишечных осложнений.
Нестероидные противовоспалительные препараты могут взаимодействовать с лекарственными препаратами, которые снижают артериальное давление, хотя такая возможность при местном применении чрезвычайно мала.

Передозировка

При местном применении передозировка мало вероятна из-за слабой системной резорбции. Явления передозировки (в основном со стороны пищеварительного тракта, гепатотоксичность) можно наблюдать очень редко, только при длительном нанесении на большие поверхности кожи. Необходимо проводить мониторинг лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов в крови.
Симптомы при случайном приеме внутрь: жжение слизистой оболочки полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота.
Лечение: промывание полости рта и желудка, при необходимости — симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Симптомы при попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны: наблюдается местное раздражение — слезотечение, покраснение, жжение, боль.
Лечение: обильное промывание пораженного участка дистиллированной водой или физиологическим раствором до уменьшения и исчезновения жалоб.

Упаковка

По 40 г в тубах алюминиевых. Каждая туба вместе с листом-вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)744280.

Следует заметить, что препараты, содержащие индометацин эффективны, но имеют множество противопоказаний. Поэтому применять их следует только по рекомендации врача.

Состав мази Индометацин

Главное действующее вещество средства – индометацин. Его характеристики делегируются мази и составляют её фармакологию.

Дополнительные ингредиенты:

  • Димексид – обезболивает участок, на который нанесена мазь. Вещество борется с микробами и успокаивает воспаление.
  • Троламин – компонент, создающий для препарата мягкое основание и отвечающий за регулировку pH.
  • Полиэтиленоксид – выполняет функцию связующего вещества между компонентами.
  • Нипагин – ингредиент, выступающий в роли консерванта.
  • Очищенная вода, как правило, включается в рецептуру мази. К её подготовке и очистке предъявляются высокие требования. Вода нужна для создания определённой консистенции состава.

Фармакологическое действие

Мазь производит обезболивающий эффект, уменьшает в тканях отёк и покраснение. Препарат действует противовоспалительно.

На фото представлена мазь индометациновая 10%

Средство направлено воздействует, чтобы раскрепостить от скованности суставы после утреннего пробуждения, способствует уменьшению их припухлости.

Действие мази относит её к нестероидным противовоспалительным лекарствам. Оказывает быстрое влияние на место нанесения.

Показания к применению

Нужно ли конкретному пациенту использовать мазь, лучше узнать это у специалиста. Рекомендацию к применению средства могут получить больные, имеющие проблемы:

  • травмы мягких тканей,
  • артриты,
  • артрозы,
  • боли в мышцах,
  • болезненные ощущения в позвоночнике,
  • воспаления инфекционной природы,
  • невралгии.

Противопоказания

Это:

  • обострение язвенной болезни,
  • эпилепсия,
  • грудное вскармливание,
  • непереносимость индометацина,
  • аспириновая триада – полипы носа, плохая реакция на аспирин и бронхиальная астма,
  • гипертония,
  • заболевания почек или печени,
  • детский возраст, ограничение установлено до шести лет,
  • сердечная недостаточность,
  • заболевания, связанные с кроветворением.

Читайте также:

Уколы Диклофенак (инструкция) — схема приема, побочные эффекты и аналоги. 

Как при остеохондрозе ставить Хондролон в уколах.

О особенностях препарата Ревмалгон-911 читайте в этой статье. 

Инструкция по применению и дозировка

Применять мазь можно только после назначения специалиста.

Наносят препарат на участки кожи, которые не имеют повреждения.

Если необходимо пользоваться средством больше десяти дней, то следует наблюдать за составом крови.

Наносить мазь на проблемные места следует тонким слоем два или три раза в день, выдавливая из тюбика на один приём не более трёх сантиметров.

В случае детского возраста количество мази следует уменьшить в два раза.

Побочное действие

При намазывании участка кожи средством возможны побочные эффекты:

  • головная боль,
  • нарушение памяти,
  • реакция фотосенсибилизации (явление, при котором увеличивается чувствительность кожи к ультрафиолету),
  • головокружение,
  • на коже может появиться:
    • сухость,
    • покраснение,
    • сыпь,
    • зуд.

При беременности

Особую осторожность нужно проявить в третьем триместре. В это время лучше отказаться от использования средства.

Взаимодействие с другими лекарствами

  • Если одновременно применяемые препараты вызывают повышенную реакцию на ультрафиолетовое излучение, то мазь Индометацин может усилить это действие.
  • Повышается риск кровотечений при одновременном использовании средства и вальпроевой кислоты или цефамандола.
  • Может увеличивать в крови количество дигоксина, лития и пенициллинов, если они есть в других препаратах.
  • При совместном употреблении с этанолом увеличивается возможность гастроинтестинальных осложнений.
  • Нежелательное сочетание средства с парацетамолом – чрезмерная нагрузка на почки.
  • Индометацин уменьшает эффективность салуретиков и урикозурических лекарств. Действие фибринолитиков усиливает.

Цена

Тюбик мази (40 г) в аптеках стоит в пределах 55 рублей.

Аналоги препарата

Это:

  • Индовазин,
  • Метиндол,
  • Индобене,
  • Метиндол-Ретард,
  • Индоцид,
  • Индовис ЕС,
  • Индометацин-Акри,
  • Индотард,
  • Веро-Индометацин,
  • Индометацин-Альтфарм,
  • Биосинтез-Индометацин.

Отзывы

Мазь впитывается не полностью и хорошо снимает боль. Пациенты отмечают приятный запах средства (правда, нравится не всем) и эффективное действие.

Перед применением лучше сделать пробу, чтобы избежать побочных действий. Намазать тыльную сторону ладони и подождать.

Боль в суставах и спине проходит в течение короткого времени после использования средства. Раздражение кожи при этом у некоторых пользователей случалось.

Мазь нравится пациентам небольшой ценой и при этом заметным полезным действием. Активно используют средство спортсмены. Описывают, что при растяжениях и ушибах замечательная помощь.

Мазь производит согревающий эффект. Помогает при болях в позвоночнике при остеохондрозе, в том числе спровоцированных переохлаждением.

Препарат хорошо показал себя в составе комплексной программы, назначенной врачом при проблемах суставов, невралгий, мышечных болей. Пользователи отмечают результат действия мази при разной степени боли, в том числе и очень интенсивной. Положительный эффект сохраняется надолго.

Противовоспалительное лекарственное средство. Применение: артрит, бурсит, миалгия. Цена от 55 руб.

Аналоги: Доларен, Доларен, Вольтарен. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

Сегодня поговорим о мази Индометацин плюс. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Что за мазь

Для комплексного лечения ревматоидных и травматических заболеваний суставов, мягких тканей, болей неврологического и воспалительного характера показан препарат Индометацин плюс мазь.

Инструкция по применению этого комбинированного средства содержит необходимую информацию о дозировке, кратности и длительности использования, имеющихся противопоказаниях и особенностях мази.

Мазь относится к комбинированным лекарственным средствам для наружного применения, имеет зеленовато-желтый цвет и специфический запах.

Действующее вещество и состав

Индометацин плюс состоит из нескольких активных компонентов. Ведущее действие принадлежит нестероидному противовоспалительному веществу индометацин.

Индометацин это производное индола, НПВС со значительными противовоспалительными свойствами.

Для лучшего, более полного проникновения индометацина, в состав мази введено дерматотропное вещество диметилсульфоксид (ДМСО).

Масло мяты перечной оказывает местнораздражающее отвлекающее действие.

В 1 грамме мази содержится по 50 мг индометацина и ДМСО. Вспомогательные компоненты: масло мяты перечной, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400 и 1500.

Фармакологические свойства

Высокую эффективность препарата обеспечивают его фармакологические свойства:

  • анальгезирующие;
  • противовоспалительные;
  • противоотечные;
  • антиагрегационные;
  • антисептические.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Индометацин мазь оказывает выраженное противовоспалительное действие, основанное на способности действующего вещества ингибировать синтез простагландинов, замедлять высвобождение медиаторов воспаления, нарушать активность лизосомальных гидролаз и гиалуронидазы.

Влияет на энергообменные процессы в области воспаления, замедляет синтез АТФ. Стабилизирует лизосомальные мембраны, снижает проницаемость сосудов.

Индометацин препятствует адгезии и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, улучшает реологические свойства крови, повышает ее текучесть.

Вещество эффективно снижает и устраняет боли при воспалительных процессах как ревматического, так и неревматического характера.

ДМСО способствует проникновению основного действующего вещества через природные барьеры, усиливая его болеутоляющие и противовоспалительные свойства.

Кроме того, диметилсульфоксид проявляет умеренные антисептические свойства.

Масло мяты перечной оказывает местное раздражающее и некоторое противовоспалительное действие.

Мазь всасывается с неповрежденных кожных поверхностей в незначительном количестве, частично проникая в системный кровоток.

Максимальная концентрация активного вещества достигается спустя 2 часа после применения средства. Период полувыведения составляет 3 часа, но у некоторых больных может значительно отличаться и составлять от 2 до 12 часов.

Вещество связывается с альбуминами почти на 100 %. Метаболизм на 80% происходит в печени и сопровождается образованием неактивных метаболитов.

Выведение осуществляется при помощи почек и желчного пузыря.

Время биотрансформации и выведения препарата из организма зависит от возраста и общего состояния больного.

При нарушении работы почек и в преклонном возрасте возможна кумуляция активного вещества.

Показания

Применяют мазь как симптоматическое средство при ушибах, растяжениях, незначительных травмах и воспалениях опорно-двигательного аппарата и в качестве вспомогательного средства в комплексном лечении артритов, воспалительных процессов ревматического и травматического генеза, невралгии.

Список показаний к применению мази  Индометацин плюс более конкретно указывает, от чего помогает ЛС:

  • миалгия;
  • бурсит;
  • тендинит;
  • артрит псориатический, травматический, ревматоидный, подагрический;
  • полиартрит;
  • воспалительные заболевания ЛОР-органов;
  • спондилит;
  • остеоартрит;
  • боли при дисменорее;
  • синовит;
  • растяжения, вывихи;
  • ушибы мягких тканей;
  • профилактика отечностей при переломах, травмах, ушибах.

Противопоказания

Индометацин способен проникать в системный кровоток и повышать текучесть крови, нарушать ее свертываемость. К противопоказаниям препарата относится ряд заболеваний:

  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • язвенный колит;
  • лейкопения;
  • геморрагический диатез;
  • артериальная гипертензия;
  • гемофилия;
  • аллергия или повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС;
  • насморк, бронхоспазм, конъюнктивит, возникшие на фоне приема НПВС;
  • заболевания крови и кроветворной системы.

Способ применения и дозировка

Разовая доза мази составляет 250 мг, что соответствует полоске средства длиной в 75 мм. Кратность нанесения — дважды в сутки. Наносят мазь тонким слоем на пораженное место, слегка втирая.

Средство применяют для лечения больных старше 14 лет.

При длительных курсах лечения, превышающих 10 дней, проводят контроль за показателями крови.

В детском возрасте, при беременности и ГВ

Препарат не применяют для лечения детей до 14 лет и беременных женщин. Вскармливание прерывают на время лечения.

Побочные эффекты

Большинство больных хорошо переносят препарат. Побочные эффекты чаще всего проявляются при повышенной чувствительности к НПВС или при нарушении дозирования ЛС.

Возможно развитие ангионевротического отека, бронхоспазма, одышки, аллергического насморка или конъюнктивита.

В месте нанесения могут появиться сыпь мелкоточечная, эритематозная, крапивница, жжение, зуд, покраснение, шелушение и сухость кожи, периферические отеки.

Печеночные пробы могут показать повышение уровня ферментов.

Превышение рекомендуемой длительности курса лечения или дозировки препарата становится причиной развития системных побочных эффектов:

  • нарушение работы и геморрагические поражения желудочно-кишечного тракта;
  • интенсивные головные боли;
  • головокружение;
  • спутанность сознания.

ДМСО и пропиленгликоль способны усиливать побочные реакции со стороны кожных покровов.

Особые указания

В период терапии индометацином следует воздерживаться от употребления алкоголя, так как он способствует усилению системных побочных эффектов и повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Мазь наносят только на неповрежденные кожные покровы, остерегаются занесения средства на слизистые глаз, носа, рта. После применения руки необходимо вымыть с мылом.

С осторожностью назначают больным с хроническими заболеваниями печени, почек, желудочно-кишечного тракта, сердечной недостаточностью, эпилепсией, паркинсонизмом, в послеоперационном периоде.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат отменяют за двое суток до исследования.

При длительном лечении необходимо контролировать функцию почек, печени, формулу крови.

Передозировка

Передозировка возможна при длительном нарушении дозировки препарата.

Проявляется расстройством работы желудка и кишечника, болью в эпигастрии, тошнотой, геморрагическими поражениями слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки, интоксикацией организма.

Лечение симптоматическое, отменяют применение мази.

При случайном проглатывании усиливается слюноотделение, наблюдаются тошнота и рвота. В ротовой полости ощущается сухость, жжение.

Промывают ротовую полость и кишечник, проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Индометацин при всасывании в системный кровоток повышает риск развития побочных эффектов гормональных веществ — минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов.

Увеличивает концентрацию лития, дигоксина, усиливает токсичность метотрексата, действие антикоагулянтов и антиагрегантов, гипогликемические свойства гликлазида, глибенкламида.

Снижает эффективность урикозурических и мочегонных средств.

Аналоги

Индометацин плюс не имеет полного аналога. Это средство заменяют мазью Индометацин или другими НПВС для наружного применения.

Известные местные средства с действующим веществом диклофенак натрия:

  • Доларен гель;
  • Диклофенак;
  • Вольтарен.

ЛС с активным веществом кетопрофен:

  • Фастум-гель;
  • Форт-гель;
  • Кетонал;
  • Кетопрофен.

Ни одно из этих средств не является полноценной заменой препарата Индометацин плюс, так как индометацин имеет наиболее полно выраженные противовоспалительные свойства.

Стоимость препарата невысока, это одно из самых дешевых НПВС.

Интересное видео: инструкция мази Индометацин